辉瑞称早期数据表明COVID-19疫苗有效

来源:美联社


辉瑞公司表示,对其疫苗数据的早期观察表明,注射疫苗可有效预防COVID-19的90%,这表明该公司已于本月晚些时候向美国监管机构提出紧急使用申请。


周一宣布的消息并不意味着即将来临的疫苗:来自一个独立数据监控委员会的中期分析调查了迄今为止记录的94种感染,这项研究已经在美国和其他五个国家招募了近44,000人。


辉瑞公司(Pfizer Inc.)没有提供有关这些病例的更多详细信息,并告诫初始保护率可能会在研究结束时发生变化。甚至揭示这样的早期数据都是非常不寻常的。


辉瑞公司临床开发高级副总裁比尔·格鲁伯博士对美联社表示:“我们有可能提供一些希望。” “我们很受鼓舞。”


当局强调,任何疫苗不太可能在今年年底之前到货,而且有限的初始供应将被定量。


辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech所进行的注射是在全球范围内进行后期试验的10种候选疫苗中的一种-到目前为止,在美国进行的大量研究中,其中有四种已经在进行。另一家美国公司Moderna Inc.也表示希望能够在本月晚些时候向食品药品监督管理局提出申请。


末期研究的志愿者和研究人员不知道谁接种了真正的疫苗或假针。但是,在第二次需要剂量一周后,辉瑞的研究开始计算出现COVID-19症状并被证实患有冠状病毒的人数。


因为研究还没有结束,所以格鲁伯不能说每组中有多少人感染了病毒。进行数学计算,这意味着到目前为止,几乎所有感染计数都必须发生在获得假注射的人中。


辉瑞公司不打算停止研究,直到它记录了所有志愿者中的164例感染,FDA同意的这一数字足以说明该疫苗的效果如何。该机构已经明确指出,任何疫苗都必须至少有效50%。


格鲁伯说,到目前为止,还没有一名参与者患重病。他也无法提供在COVID-19风险最高的老年人中发生了多少感染的细分。


参与者仅在出现症状时接受测试,未回答接种疫苗的人是否可以感染但没有症状并在不知不觉中传播了病毒。


FDA要求在至少30,000人中研究美国候选疫苗。除了足够数量的老年人外,这些研究还必须包括其他高风险人群,包括少数民族和患有慢性健康问题的人群。


它告诉公司,他们必须跟踪一半的参与者的副作用至少两个月,这是问题通常会出现的时期。辉瑞公司有望在本月晚些时候达到这一里程碑,但周一称尚未有严重的安全隐患报道。


由于该流行病仍在肆虐,制造商希望在继续进行额外测试的同时寻求世界各国政府的紧急使用其疫苗的许可-使他们能够以比平常更快的速度进入市场,但引发了人们对疫苗注射知多少的担忧。


FDA的科学顾问上个月表示,他们担心紧急使用COVID-19疫苗会损害对注射疫苗的信心,并使人们很难发现它们的实际效果。这些顾问说,至关重要的是,这些大规模的研究必须能够完成。


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美联社健康与科学系得到了霍华德·休斯医学研究所科学教育系的支持。 AP对所有内容全权负责。


琳达·约翰逊和劳兰·尼尔加德,美联社


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